基因?qū)＠�與“基本原則”

　　基因決定著每個(gè)人的膚色、身高甚至患某種疾病的概率，傳遞著人類(lèi)生命的奧秘。如果基因中的某一片段成為少數(shù)人的專(zhuān)利，這將意味著什么？

　　2013年6月，美國(guó)聯(lián)邦最高法院審理了一起有關(guān)基因?qū)＠�的案件。盡管判決早已作出，但圍繞基因?qū)＠�的�?zhēng)論并未停息。

　　案件起因是美國(guó)萬(wàn)基遺傳科技公司最早發(fā)現(xiàn)并分離出代號(hào)為BRCA1和BRCA2的兩個(gè)乳腺癌基因，隨后該公司申請(qǐng)了兩個(gè)基因的專(zhuān)利權(quán)，并長(zhǎng)期享有對(duì)這兩種女性基因突變進(jìn)行檢測(cè)的獨(dú)占權(quán)。2009年，美國(guó)公民自由聯(lián)盟、公共專(zhuān)利基金會(huì)等代表多個(gè)醫(yī)療集團(tuán)、患者及研究人員,對(duì)萬(wàn)基公司的基因?qū)＠麢?quán)提起訴訟。

　　美國(guó)聯(lián)邦最高法院認(rèn)為，天然發(fā)生的DNA片段是自然之物，萬(wàn)基公司分離提取的BRCA基因并不是人工創(chuàng)造的物質(zhì)，應(yīng)屬于“發(fā)現(xiàn)”而非“發(fā)明”。基于專(zhuān)利權(quán)只授予發(fā)明創(chuàng)造、不授予發(fā)現(xiàn)這一“基本原則”，萬(wàn)基公司持有的BRCA基因?qū)＠麩o(wú)效。

　　發(fā)明意味著創(chuàng)造過(guò)去沒(méi)有的事物，發(fā)現(xiàn)則是揭示未知事物的存在及其屬性。但新技術(shù)讓上述概念在操作層面變得難以把握。萬(wàn)基公司辯稱(chēng)，分離提取的BRCA基因是有經(jīng)濟(jì)價(jià)值的“發(fā)現(xiàn)”，盡管基因本身是自然物，但分離提取的過(guò)程和方法凝聚了大量的智慧與勞動(dòng)，故應(yīng)屬于“發(fā)明”。

　　考察特定對(duì)象是否具有專(zhuān)利授予資格時(shí)，新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性等也會(huì)成為美國(guó)法院的認(rèn)證條件，即使認(rèn)證對(duì)象是自然之物，若上述條件滿(mǎn)足，一些“發(fā)現(xiàn)”也有可能成為“發(fā)明”。

　　在上述案件中，萬(wàn)基公司以基因“發(fā)現(xiàn)”的實(shí)用性為由，堅(jiān)稱(chēng)符合專(zhuān)利認(rèn)證條件。而在法院看來(lái)，僅滿(mǎn)足實(shí)用性是一個(gè)非常低的認(rèn)證門(mén)檻，會(huì)使基因?qū)＠�在商業(yè)利益的誘使下滑向一場(chǎng)針對(duì)人體基因的“圈地運(yùn)動(dòng)”，反而偏離了專(zhuān)利本身鼓勵(lì)科研創(chuàng)新的初衷。同時(shí)，“發(fā)現(xiàn)”本身是科學(xué)與技術(shù)發(fā)展的基礎(chǔ)步驟，給“發(fā)現(xiàn)”的自然基因授權(quán)，會(huì)使未來(lái)所有后續(xù)研發(fā)受制于專(zhuān)利持有者，讓社會(huì)承擔(dān)過(guò)多的交易成本。

　　20世紀(jì)90年代人類(lèi)基因重組計(jì)劃啟動(dòng)以來(lái)，生物學(xué)和遺傳學(xué)突飛猛進(jìn)的發(fā)展使人類(lèi)基因成為重要的戰(zhàn)略資源�？茖W(xué)界、生命科學(xué)技術(shù)公司都在極力爭(zhēng)奪基因資源的專(zhuān)利權(quán)，搶占基因技術(shù)的龐大市場(chǎng)。基因?qū)＠�的授予，需在知識(shí)保護(hù)與科研發(fā)展之間小心翼翼尋求平衡，既要謀當(dāng)下，也要計(jì)長(zhǎng)遠(yuǎn)。

　　《 人民日?qǐng)?bào) 》（ 2013年11月21日 21 版）

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